thông tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết cục trưởng đơn vị này vừa gửi công văn hỏa tốc đề nghị các đơn vị ngừng sử dụng valsartan từ Trung Quốc để sản xuất thuốc và tầm nguồn cung cấp khác nhằm bán máy in Đà Nẵng bảo đảm yêu cầu về chất lượng, an toàn cho người dùng.

Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Trung Quốc) sinh sản. Đây là thành phần nguyên liệu chính trong nhiều loại thuốc điều trị bệnh tim mạch như tăng áp huyết, suy tim.

Valsartan được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine có thể gây ung thư. Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), Canada và một số nước khác đã thu hồi các thuốc có thành phần valsartan này.

Tại Việt Nam, valsartan được nhiều công ty nhập từ Trung Quốc để sản xuất thuốc và ghi tên thương hiệu khác nhau. Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ghi nhận có 23 loại thuốc trên thị trường trong nước chứa thành phần valsartan nguy cơ ung thư. Để đảm bảo an toàn cho người dùng, Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành 23 loại thuốc này.

Cục yêu cầu các công ty đăng ký thuốc, sản xuất thuốc, công ty nhập khẩu cần phối hợp với các nhà phân phối thuốc thông tin thu hồi tuốt tuột lô thuốc thành phẩm trong công thức sinh sản có chứa vật liệu valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical ( Trung Quốc ) sinh sản theo danh mục kèm theo tới các cơ sở bán buôn, bán buôn, sử dụng thuốc.

song song, Cục yêu cầu ngừng ngay việc sử dụng nguyên liệu này để sản xuất thuốc thành phẩm; thực hành đánh giá nhà cung cấp, kiểm tra, nghiên cứu sử dụng vật liệu valsartan của nhà sinh sản mới nhằm bảo đảm đề nghị về chất lượng, an toàn cho người dùng và thực hành thủ tục thay đổi hồ sơ đăng ký thuốc theo đúng quy định của luật pháp.

Các công ty gửi ít thu hồi (về số lượng xuất xưởng, số lượng thu hồi và các bằng cớ về việc thực hành thu hồi tại các cơ sở bán lẻ, bán sỉ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế) Cục Quản lý dược trong vòng một tháng (đến 10-8-2018).

Sở Y tế các tỉnh, TP thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh dinh, sử dụng thuốc trên địa bàn; công bố thông báo việc thu hồi sờ soạng thuốc thành phẩm được sinh sản từ vật liệu valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Trung Quốc) sinh sản trên trang thông tin điện tử của Sở.

Đồng thời, Sở Y tế rà và giám sát các công ty kinh dinh trên địa bàn thực hiện việc thu hồi các lô thuốc nêu trên, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.